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3377体育官方医药新一代抑酸药物泽普拉生两项研究连发国际权威期刊
宣布时间:
2026-07-17
克日， ，， ，，，，，3377体育官方医药（深交所：000513， ，， ，，，，，香港联交所：01513）新型P-CAB类抑酸药物枸橼酸泽普拉生（Zastaprazan Citrate， ，， ，，，，，代号JP-1366， ，， ，，，，，下称泽普拉生）的相关研究论文《Zastaprazan (JP-1366) as a CYP3A Substrate: Metabolic Characterization and PBPK Model-Informed Drug-Drug Interaction Prediction》已于2026年7月正式揭晓于国际着名学术期刊 《Pharmaceutics》（2025年度JCR影响因子6.9， ，， ，，，，，药理学与药学学科Q1区）。。。。。 。。这是泽普拉生相关研究第二次上岸国际Q1区权威期刊， ，， ，，，，，标记着其临床药理学证据系统一连完善， ，， ，，，，，充分验证了产品优异的代谢稳固性与用药清静性， ，， ，，，，，也彰显了3377体育官方医药在消化道立异药物领域系统化的研发实力， ，， ，，，，，为该药物后续临床应用与商业化落地筑牢了坚实的科学基础。。。。。 。。
权威期刊刊发研究， ，， ，，，，，明确泽普拉生代谢与联用特征
《Pharmaceutics》是药剂学、药代动力学、生物药剂学领域的国际权威期刊， ，， ，，，，，聚焦药物研发前沿科学研究。。。。。 。。本次揭晓的研究通过人肝微粒体（HLMs）体外代谢试验团结心理药代动力学（PBPK）模子仿真， ，， ，，，，，系统完成了泽普拉生的代谢酶分型判断及药物相互作用（DDI）危害评估， ，， ，，，，，明确了药物焦点药理学特征。。。。。 。。
本次研究要害结论如下：
1、代谢途径清晰稳固， ，， ，，，，，不受CYP2C19基因多态性影响。。。。。 。。研究证实， ，， ，，，，，泽普拉生主要通过CYP3A酶系代谢， ，， ，，，，，代谢占比达96.1%， ，， ，，，，，不依赖CYP2C19代谢通路。。。。。 。。相较于古板PPI类药物易受CYP2C19基因多态性影响、个体疗效差别较大的问题， ，， ，，，，，泽普拉生可在差别代谢基因型患者中坚持稳固的血药浓度， ，， ，，，，，有利于实现平稳、一致的临床抑酸效果。。。。。 。。
2、药物相互作用危害低， ，， ，，，，，联适用药清静性优异。。。。。 。。PBPK模子展望效果显示， ，， ，，，，，泽普拉生与氟康唑、氟伏沙明等中效CYP3A抑制剂联用时， ，， ，，，，，药物体内袒露量增幅有限， ，， ，，，，，AUC比值低于1.74。。。。。 。。同时， ，， ，，，，，泽普拉生对CYP2C9、CYP2D6等人体主要药物代谢酶的底物药物基本无显着滋扰， ，， ，，，，，可为临床多药联用、尤其是含克拉霉素的幽门螺杆菌根除计划提供清静支持。。。。。 。。
人体物质平衡研究再添实证， ，， ，，，，，特殊人群用药优势突出
此前2025年11月， ，， ，，，，，泽普拉生的另一项焦点临床药理学研究——人体物质平衡与代谢产品谱研究， ，， ，，，，，已乐成揭晓于国际权威期刊《Frontiers in Pharmacology》（药理学与药学学科Q1区）。。。。。 。。
该研究接纳14C放射性标记手艺， ，， ，，，，，完整阐释了泽普拉生在人体内的吸收、代谢与渗透全历程。。。。。 。。研究效果批注， ，， ，，，，，泽普拉生口服吸收迅速， ，， ，，，，，药物原型少少经肾脏渗透， ，， ，，，，，代谢产品主要通过粪便、尿液双通道扫除， ，， ，，，，，渗透占比划分为51.9%、42.4%。。。。。 。。该代谢渗透特征提醒， ，， ，，，，，泽普拉生在肾功效不全患者中具备优异的用药适配性， ，， ，，，，，可镌汰肾功效波动带来的剂量调解需求， ，， ，，，，，在晚年、肾功效损伤等特殊人群中拥有辽阔的临床应用潜力。。。。。 。。
双剂型多顺应症结构， ，， ，，，，，泽普拉生研发管线齐头并进
泽普拉生为新一代钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）， ，， ，，，，，具备无需酸激活的全新作用机制。。。。。 。。现在， ，， ，，，，，3377体育官方医药一连推进泽普拉生的多元化临床研发结构， ，， ，，，，，各顺应症管线希望顺遂：泽普拉生片反流性食管炎顺应症已处于上市审评阶段；；；；；泽普拉生片联适用药根除幽门螺杆菌顺应症已进入Ⅲ期临床研究阶段；；；；；泽普拉生注射剂治疗消化性溃疡出血顺应症已进入Ⅲ期临床研究启动阶段。。。。。 。。